随着制药生产技术的不断升级,洁净压缩空气作为工艺源气越来越1地应用于社会的各行各业,除了药品制造,洁净压缩空气还大量应用于诸如啤酒酿造等食品加工行业中。因直接接触原辅料或内包装材料,压缩空气源微生物限度达标与否成为直接影响产品质量的重要因素。其中《药品生产质量管理规范》(GMP)第二十五条就明确指出“与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经净化处理,符合生产要求”,但直到目前,国内外还没有统一法定的医药级压缩空气质量标准,广东压缩空气含水量测试,广东压缩空气含水量测试,广东压缩空气含水量测试,各企业标准和制备技术参差不齐,严重影响药品质量。压缩空气检测方法,找微谱。广东压缩空气含水量测试
压缩空气检测一般用压缩空气检测仪,以及检测仪配套的油检测盒、水检测管,计时器等,使用点压缩空气的洁净度可以用尘埃粒子计数器进行检测。压缩空气质量检测仪主要用于检测压缩空气、氧气、氮气、CO2等压缩气体中的H2O, Oil, CO2等气体的含量。压缩空气检测的项目包括 含油量、水份(**)、尘埃粒子和微生物等 新版药典和GMP都没有对压缩空气的质量标准具体描述,不同用途的压缩空气有不同的检测标准,CH/T13277-91 一般用于工业用压缩空气质量等级,无菌药品、血液制品、疫苗、注射剂等高风险药品的生产要求采用无油空气压缩机,压缩空气含油量为零,标准可参考国家颁布的医用气体标准(国标GB)。江苏压缩空气检测公司压缩空气品质检测,找微谱。
压缩空气质量的检测在制药行业应用 压缩气体是制药行业药品生产中的一个主要动力源,它贯穿于发酵、结晶、干燥、过滤等生产工艺流程之中,因此压缩空气质量检测在制药行业日常检测和验证中显得尤为重要。 常用的压缩空气有 两种:一种为一般性润滑油压缩机系统,供仪表的气动元件所用,不与药品直接接触;另一种为无油压缩空气系统,是与药品生产直接接触的,由于与药品生产直接接触的压缩空气的品质会影响药品质量的好坏,因此药品生产企业使用zui多的还是无油压缩空气系统。
压缩空气检测/验证 水分含量测试方法:光谱法-激光二极管;冷镜(冷凝)法,人工读取温度;冷镜(冷凝)法,自动测量读数;化学反应法(直接读数);电容法;阻抗法;电阻法;干湿球湿度计法(干湿球湿度计法)见法规GBT 13277.3-2015 压缩空气 第3部分:湿度测量方法(ISO 8573-3:1999 , MOD) 附录A 压缩空气检测相关法规:GBT 13277.1-2008 压缩空气 第1部分:污染物净化等级、GBT 13277.2-2015 压缩空气 第2部分:悬浮油含量测量方法、 GBT 13277.3-2015 压缩空气 第3部分:湿度测量方法、 GBT 13277.4-2015 压缩空气 第4部分:固体颗粒测量方法、 GBT 13277.5-2019 压缩空气 第5部分:油蒸气及有机溶剂测量方法、ISO8573 压缩空气检测项目:水分含量、油分含量、悬浮粒子、微生物压缩空气检测项目,找微谱。
压缩空气中混入的尘埃、水分等,极易对药品物料造成严重的污染,因此,为了满足GMP的要求,制药行业必须定期进行压缩空气检测和验证,以证明压缩空气的油份、水份等检测项目在可接受的范围内,符合2010版GMP对压缩空气质量的要求。 压缩空气检测 压缩空气,就是通过空气压缩机使大气压力的空气体积缩小、压力提高后的空气。压缩空气清晰透明,输送方便,1无害,1应用于石油、化工、电力、食品、医药等等行业。是药品生产中重要的动力能源,用于配制、灌封、发酵、结晶、干燥、过滤等生产工艺流程之中。 但由于混合在压缩空气中的油蒸气聚集到一定程度就会改变气孔的状况,甚至堵塞阀门密封圈等,也会形成易爆易燃源,而且在药品生产的某些生产环节中,压缩空气与药品直接接触,其品质会严重影响药品质量,因此,压缩空气检测在制药行业中非常重要。压缩空气水份检测,找微谱。广东压缩空气含水量测试
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为什么会做压缩空气检测? 超过80%的工厂在制造过程中使用压缩空气。 如果压缩空气被污染,将对产品质量产生不利影响。正确评估压缩空气系统质量并进行定期测试可以防止严重污染,并改善系统的整体运行状况。确保压缩空气没有污染源对于生产高质量产品至关重要。压缩空气污染物会降低空气压缩机的零件质量,并严重影响空气压缩机的生产率和产品质量。被污染的压缩空气进入空压管道使用终端,会严重影响生产产品质量。所以定期进行压缩空气检测非常必要。广东压缩空气含水量测试
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